Maiores
informações, abaixo:
* Sobre nosso
cliente:
- Indústria
Farmacêutica
* Principal
Descrição do cargo:
- Auxiliar a
garantia da qualidade da execução e dos resultados dos estudos
de
Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência através da monitoria contínua
das etapas
clínica e analítica bem como pela auditoria de estudos já
realizados.
- Auxiliar na
garantia da qualidade dos dados analíticos recebidos dos
centros de
bioequivalência através da análise dos relatórios de validação
analítica e
relatórios analíticos de estudo.
- Auxiliar na
garantia da integridade e rastreabilidade dos documentos, por
meio da
organização e manutenção dos arquivos físicos e eletrônicos da área
de
bioequivalência.
- Auxiliar no
controle orçamentário da área de bioequivalência através do
lançamento de
gastos nos sistema de gestão de recursos da empresa.
- Assessorar
o centro em todas as suas necessidades mantendo alto nível de
relacionamento
e atuando como canal de comunicação entre os mesmos e a
organização,
visando solucionar possíveis dúvidas e/ou problemas que possam
surgir em
qualquer etapa do processo.
- Cooperar na
diminuição do prazo para o cumprimento de exigências recebidas
da ANVISA
referentes aos estudos de Biodisponibilidade
Relativa/Bioequivalência
através da supervisão das atividades do Centro de
estudos bem
como através de colaboração técnica da Bioequivalência da Libbs.
- Verificar o
cumprimento de todos os procedimentos do estudo definidos pelo
protocolo, e
a aderência aos procedimentos estabelecidos pela regulamentação
nacional,
pelo Guia Internacional de Boas Práticas Clínicas (GCP), aos
procedimentos
operacionais padrão da Libbs (POPs), de forma a garantir que a
qualidade dos
dados/ resultados atendam aos indicadores nacionais e
internacionais
se aplicável.
- Auxiliar na
garantia da interface entre o Departamento de Desenvolvimento
(CDI),
Suprimentos e os centros de bioequivalência selecionados para a
realização
dos estudos de bioequivalência.
- Assessorar
para que todos os materiais e equipamentos necessários para a
condução do
estudo de bioequivalência, todas as aprovações necessárias e
contratos
firmados estejam disponíveis antes do início do estudo no centro.
* Perfil
necessário:
- Superior
completo em: Farmácia-Bioquímica (indústria ou análises clínicas)
ou áreas
afins.
- Vivência na
condução dos estudos, monitoria dos centros, análise e
elaboração de
protocolos e relatórios de bioequivalência.
-
Conhecimento em estatística
-
Disponibilidade para viagens
- Inglês
Avançado
* Proposta:
- Local de
trabalho: São Paulo
- Horário:
Flexível
- Salário:
R$4.000,00 a R$4.500,00.
* Contato: Rh@captativa.com.br
Favor
informar pretensão salarial.
Favor informar que esta vaga foi visualizada no blog ONG da Rute.
Candidatos e empresas, se possível, peço que me enviem um feedback, deixando um comentário aqui nesta vaga.
CANDIDATOS: Dizer aqui nos comentários se foram chamados para entrevistas, se conseguiram a vaga.
Eu NÃO recebo currículos, portanto não enviem para mim.
Eu NÃO faço a intermediação entre candidatos e empresas, portanto qualquer dúvida, escrevam para o email que consta na vaga.
EMPRESAS: Dizer se apareceram candidatos através desta postagem, se contrataram alguém que tenha visto a vaga no blog ou na fanpage.
Obrigada!
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